La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una versión genérica del lenacapavir, un tratamiento preventivo contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) que se administra mediante dos inyecciones al año y que busca ampliar el acceso a esta alternativa médica en países de ingresos bajos y medios.
El anuncio fue realizado por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories, responsable de fabricar la versión genérica.
Y por Unitaid, iniciativa internacional dedicada a facilitar el acceso a medicamentos y tratamientos de salud en regiones vulnerables.
De acuerdo con el convenio de precios anunciado en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy’s, Unitaid.
El instituto de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
Además el tratamiento tendrá un costo aproximado de 40 dólares anuales por paciente y estará disponible en 120 países.
El lenacapavir representa un avance en las estrategias de prevención del VIH, ya que su aplicación semestral.
Permite reducir hasta 99.9 por ciento el riesgo de adquirir el virus, de acuerdo con los resultados de estudios clínicos.
A diferencia de otros métodos de profilaxis preexposición (PrEP), que requieren la toma diaria de una tableta, esta alternativa ofrece protección mediante inyecciones de acción prolongada.
Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de Dr. Reddy’s Laboratories, expresó que el desarrollo.
Y fabricación de esta versión genérica requirió importantes capacidades científicas y tecnológicas para ofrecer un medicamento de acción prolongada a un precio accesible.
Por su parte, Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, destacó que la participación de esta organización permitió acelerar el proceso.
Entre los avances científicos y la disponibilidad de tratamientos para las poblaciones que más los necesitan.
El lenacapavir, desarrollado originalmente por la farmacéutica Gilead Sciences, recibió la aprobación de las autoridades estadounidenses en junio de 2025. S
in embargo, su precio comercial, cercano a los 28 mil dólares anuales por paciente en Estados Unidos, representaba una barrera importante para su distribución en países con recursos limitados.
Ante este escenario, a finales de 2024 Gilead otorgó licencias para la fabricación de versiones genéricas del medicamento.
A seis compañías farmacéuticas, entre ellas Dr. Reddy’s, con el propósito de ampliar su disponibilidad a nivel internacional.
Unitaid informó que, incluso antes de la llegada de las versiones genéricas, más de 125 mil personas en diez países africanos considerados pioneros en la implementación de este tratamiento ya habían comenzado a recibir lenacapavir de Gilead.
La aprobación de la versión genérica abre nuevas posibilidades para ampliar las estrategias de prevención del VIH, particularmente en comunidades donde el costo y el acceso a los tratamientos representan algunos de los principales desafíos de salud pública.